FDA mengeluarkan peringatan kepada Shoolin Pharma terkait kondisi sanitasi yang buruk. Inspeksi dilakukan April lalu di fasilitas mereka di Gujarat, India. Pabrik tersebut memproduksi bahan aktif farmasi untuk berbagai obat, termasuk untuk disfungsi ereksi.
Saat inspeksi, ditemukan residu dan noda pada dinding, lantai, dan peralatan produksi. Kondisi yang mengkhawatirkan juga termasuk korosi pada lini produk dan seorang karyawan yang mengenakan sandal terbuka.
FDA mencatat bahwa kondisi tidak bersih ini menimbulkan kekhawatiran tentang kemungkinan kontaminasi. Hal ini juga terkait dengan catatan pengujian laboratorium yang tidak lengkap.
Akibat temuan tersebut, FDA menghentikan semua pengiriman produk dari Shoolin Pharma ke AS. Peringatan resmi dikeluarkan pada 18 Agustus dan dipublikasikan di situs web FDA minggu lalu.[]
Sumber: STAT
